Logo place2tex

Das Innovationsnetzwerk der Textilbranche

Alle Marktplatzeinträge anzeigen

#geistesblitz #partnersuche #corona #schutztextilien

Prüfgeräte & Prüfanlagen für Prüfungen nach DIN EN 149 / DIN EN 14683 (Atemschutzmasken) / DIN EN 455-1 (medizinische Handschuhe)

Wir sind Experten in der Dichtheits- und Durchflussprüfung bei der zerstörungsfreien Prüfung mit Luft. Unsere Produkte sind u. a. Geräte und Einrichtungen zur Dichtheitsprüfung und Funktionsprüfung von Atemschutzmasken, Schutzhandschuhen und Inhalationssystemen.

Prüfungen und Messungen:

  • Atemwiderstand nach DIN EN 149 für Atemschutzmasken FFP1 bis FFP3
  • Bestimmung der Atmungsaktivität an medizinischen Gesichtsmasken nach DIN EN 14683
  • Dichtheitsprüfung von medizinischen Handschuhen nach DIN EN 455-1
  • Dynamischer Durchflussmengenverlauf unter verschiedenen Inhalationsbedingungen
  • Druckverhältnisse am Inhalationssystem
  • Partikelverteilung bei Pulverinhalatoren
  • Wirkstoffentnahmegrad bei Pulverinhalatoren
  • Kontinuitätsuntersuchungen bei Langzeitentnahmen
  • Öffnungs- und Betätigungskräfte bzw. -momente

 

Besondere Merkmale beim Bau von Prüfeinrichtungen für die Medizintechnik:

  • Sämtliche prüflingsberührende Teile aus Edelstahl
  • Vorwiegende Verwendung von eloxiertem Aluminium, Edelstahl und Kunststoffe
  • Der Oberflächenschutz durch entsprechende Reinraumklasse am geplanten Einsatzort auswählbar

 

Abwicklung/Unterstützung von Projekten der Medizintechnik nach GAMP Richtlinien mit:

  • User Requirement Specification (URS)
  • Design Specification (FDS/SDS)
  • Design Qualification (DQ)
  • Factory Acceptance Test (FAT)
  • Installation Qualification (IQ) un
  • Operational Qualification (OQ)

Maßnahmen zum Datenschutz mittels Electronic Records / Electronic Signature nach 21 CFR Part 11

 

Dr. Wiesner Steuerungstechnik GmbH
Weststraße 4
Remshalden

Interesse? Jetzt kontaktieren.