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COVID-19 Antigen Schnelltest (Selbsttest) nasal RightSign AT1331/21
COVID-19-Antigen-Schnelltest RightSign von Hangzhou Biotest Biotech zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest) im vorderen Nasenbereich. Mit CE-Kennzeichnung der Europäischen Union in praktischer Einzelverpackung (Softpack).
Der Test ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) registriert unter BfArM-Test-ID AT1331/21 und wurde im Rahmen der Registrierung vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluiert.
Laut PEI-Liste vom 24.03.2022 wird auch die Omikron-Variante erkannt.
Produktmerkmale
- Erkennung einer akuten oder frühen Infektion mit SARS-CoV-2
- Hohe Spezifität und Sensitivität
- Probenentnahme im vorderen Nasenbereich
- Ergebnis in 10 - 20 Minuten
- Lagerung bei Raumtemperatur möglich
Hohe Spezifität und Sensitivität laut BfArM und PEI
BfArM Test-ID: AT1331/21
EU Liste/ RAT Liste: #1876 (Health-Security-Committee)
Paul-Ehrlich-Institut: positiv evaluiert
Leistungsdaten nach PEI v. 31.01.2022:
Sensitivität: Cq≤25 = 100% / Cq 25-30 = 95% / Cq ≥30 = 60%
Gesamtsensititviät: 90%
Klinische Sensitivität: 93,2%
Klinische Spezifität: 99,2%
Genauigkeit: 97,5%
Erkennt:
B.1.1.529 (Omikron), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.617.1 (Kappa), B.1.617.2 (Delta), P.1 (Gamma)
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