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RightSign Corona Nasal Antigen Selbsttest AT1331/21 NasalSwab CE1434 PEI 90% Hangzhou Biotest Biotech

COVID-19 Antigen Schnelltest (Selbsttest) nasal RightSign AT1331/21

 

COVID-19-Antigen-Schnelltest RightSign von Hangzhou Biotest Biotech zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest) im vorderen Nasenbereich. Mit CE-Kennzeichnung der Europäischen Union in praktischer Einzelverpackung (Softpack).

 

Der Test ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) registriert unter BfArM-Test-ID AT1331/21 und wurde im Rahmen der Registrierung vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluiert.

Laut PEI-Liste vom 24.03.2022 wird auch die Omikron-Variante erkannt.

 

Produktmerkmale

  • Erkennung einer akuten oder frühen Infektion mit SARS-CoV-2
  • Hohe Spezifität und Sensitivität
  • Probenentnahme im vorderen Nasenbereich
  • Ergebnis in 10 - 20 Minuten
  • Lagerung bei Raumtemperatur möglich

Hohe Spezifität und Sensitivität laut BfArM und PEI

 

BfArM Test-ID: AT1331/21 
EU Liste/ RAT Liste: #1876  (Health-Security-Committee)

Paul-Ehrlich-Institut: positiv evaluiert
Leistungsdaten nach PEI v. 31.01.2022:
Sensitivität: Cq≤25 = 100% / Cq 25-30 = 95% / Cq ≥30 = 60%
Gesamtsensititviät: 90%

Klinische Sensitivität: 93,2%
Klinische Spezifität: 99,2%
Genauigkeit: 97,5%

 

Erkennt:
B.1.1.529 (Omikron), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.617.1 (Kappa), B.1.617.2 (Delta), P.1 (Gamma)

Kontakt 

Century Global Trading GmbH

Mergenthalerallee 77

65760 Eschborn

Tel: +49 61965260997

Whatapp: +49 17629552832

Email: info@century-gt.com

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