Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt.
Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich entnommen.
Zertifiziert nach:
* EN ISO 13485:2016
* EN ISO 15223-1:2016
* EN ISO 23640:2015
* EN13612:2002/AC:2002
* EN 13975:2003
* EN ISO 14971:2012
* EN ISO 18113-1:2011
* EN ISO 18113-2:2011
* EN 62366-1:2015
Inhalt
* 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel
* 25 Extraktionsreagenz: Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz
* 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
